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礼来发布抗癌药Cyramza 3期结果

发布:2019-01-23 11:52 | 环球健康网 | 查看:
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摘要: 日前,礼来(Eli Lilly)公司宣布,该公司的抗癌药Cyramza(ramucirumab)作为2线疗法,治疗甲胎蛋白(AFP)过高的肝细胞癌(HCC)患者的3期试验结果在《The Lancet Oncology》杂志上获得发表。试验结果表明,Cyramza达到了试验的主要终点,与对照组相比显著

日前,礼来(Eli Lilly)公司宣布,该公司的抗癌药Cyramza(ramucirumab)作为2线疗法,治疗甲胎蛋白(AFP)过高的肝细胞癌(HCC)患者的3期试验结果在《The Lancet Oncology》杂志上获得发表。试验结果表明,Cyramza达到了试验的主要终点,与对照组相比显著提高了患者的总生存期。

肝癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。全世界每年有80万名新患者,有超过70万患者每年因此去世。我国也是肝癌的大国之一。HCC是最常见的肝癌类型。晚期HCC患者的预后通常不良,大部分晚期HCC患者不能接受手术治疗。而AFP过高的HCC患者一旦一线疗法失效,如果不接受二线治疗,他们的存活期只有3-5个月。

Cyramza是一款抗血管生成疗法。它是一款VEGF受体2(VEGFR2)拮抗剂,通过与VEGFR2结合阻断它与VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D配体的结合,从而抑制血管增生。Cyramza已经获得FDA批准作为2线疗法治疗胃癌、非小细胞肺癌或结直肠癌。

在名为REACH-2的随机双盲,含安慰剂对照的全球性3期临床试验中,AFP>400 ng/mL的HCC患者接受了Cyramaza与最佳支持治疗(BSC)联用的治疗方案,或者安慰剂与BSC联用的治疗。这些患者曾经接受过sorafenib的治疗,但是疾病继续恶化。AFP是在很多HCC患者中高度表达的生物标志物,大约50%的晚期HCC患者AFP水平过高。AFP水平高的HCC患者预后尤其不良。

试验结果表明,与对照组相比,Cyramaza统计显著提高患者的总生存期(OS)。Cyramaza组中位OS为8.5个月,安慰剂组为7.3个月(HR=0.71; 95% CI, 0.53-0.95; p=0.02)。在次要终点方面,Cyramza显著提高患者的PFS,Cyramza组中位PFS为2.8个月,安慰剂组为1.6个月(p<0.0001)。

“AFP水平过高的晚期肝癌患者预后最为不良,在这一患者群中显著改善生存期非常令人振奋。二线肝癌疗法的选择仍然十分有限,”礼来肿瘤学后期开发副总裁Maura Dickler博士说:“REACH-2试验结果的发布表明Cyramza有潜力为这一进展迅速的癌症患者造福。”

参考资料:

[1] Lilly Phase 3 REACH-2 Trial Data Published in The Lancet Oncology Shows Improvement in Overall Survival with CYRAMZA® (ramucirumab) in Second-Line AFP-High Hepatocellular Carcinoma Patients. Retrieved January 18, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-phase-3-reach-2-trial-data-published-in-the-lancet-oncology-shows-improvement-in-overall-survival-with-cyramza-ramucirumab-in-second-line-afp-high-hepatocellular-carcinoma-patients-300781193.html

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